面對(duì)癌癥治療方案的迷霧，一家公司的檢測(cè)試劑盒能在24小時(shí)內(nèi)給出一份涵蓋九種靶向藥物的基因檢測(cè)報(bào)告，為患者點(diǎn)亮一盞明燈。
無錫市錫山區(qū)丹山路88號(hào)的錫東創(chuàng)融大廈內(nèi)，臻和科技旗下符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求標(biāo)準(zhǔn)的體外診斷試劑生產(chǎn)基地正在進(jìn)行產(chǎn)品灌裝-1。
今年早些時(shí)候，這里的“人類8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒”獲批上市-2。該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了DNA與RNA雙平臺(tái)檢測(cè)技術(shù)的深度融合，在傳統(tǒng)DNA單維度檢測(cè)之外增加了RNA層面的檢出效率-2。
這意味著更多癌癥患者將獲得寶貴的靶向治療機(jī)會(huì)。
臻和科技成立于2014年，總部位于江蘇無錫，在北京、上海、武漢、泰州等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)設(shè)施-1。
這家公司在腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域已經(jīng)深耕近十年，可不是啥“新手玩家”。要知道，2024年它剛被認(rèn)定為“江蘇獨(dú)角獸企業(yè)”，這個(gè)稱號(hào)在創(chuàng)新型企業(yè)中相當(dāng)有分量，代表了高成長(zhǎng)性和行業(yè)影響力-7。
臻和科技的業(yè)務(wù)版圖已經(jīng)擴(kuò)展到全國(guó)28個(gè)省份，覆蓋了500多家重要三甲醫(yī)院，與超過20家國(guó)內(nèi)外知名藥企有合作項(xiàng)目-1-5-10。這覆蓋范圍，可真不是蓋的！
說到技術(shù)實(shí)力，臻和科技可真有兩把刷子。它旗下的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)獲得了美國(guó)CAP認(rèn)證，這可是全球公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量“金標(biāo)準(zhǔn)”-1。
更厲害的是，這個(gè)認(rèn)證還不是“一錘子買賣”，實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)連續(xù)三次通過CAP的認(rèn)證復(fù)評(píng)審，保持了國(guó)際一流的質(zhì)量水平-2。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室也獲得了美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)頒發(fā)的ISO15189認(rèn)可，并持有無錫市衛(wèi)健委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證-1。
公司還擁有政府臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，被正式許可開展腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)項(xiàng)目-1。
產(chǎn)品方面，臻和科技在實(shí)體瘤MRD（微小殘留病灶）檢測(cè)領(lǐng)域布局得特別早，2017年就開始前瞻性布局了-3。
MRD檢測(cè)這玩意兒可重要了，它能幫助醫(yī)生判斷治療效果和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。臻和科技自主研發(fā)了MRD檢測(cè)專屬平臺(tái)MinerVa，與四川大學(xué)華西醫(yī)院合作，發(fā)起了全球最大的肺癌MRD隊(duì)列研究LUNGCA-3。
公司推出的針對(duì)肺癌、結(jié)直腸癌的MRD檢測(cè)產(chǎn)品朗微博?和暢微博?，已經(jīng)在臨床中積累了豐富的數(shù)據(jù)-3。
而在伴隨診斷領(lǐng)域，臻和科技自主研發(fā)的結(jié)直腸癌NGS多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品，已經(jīng)獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這可是國(guó)內(nèi)首款專注于結(jié)直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒-1。
對(duì)于癌癥患者來說，時(shí)間就是生命。臻和科技的檢測(cè)產(chǎn)品在這一點(diǎn)上做得相當(dāng)不錯(cuò)。
以他們獲批的“人類8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒”為例，從樣本提取到報(bào)告出具，最快只需要24小時(shí)就能完成-2。
想想看，患者和家屬在焦慮等待中能這么快拿到結(jié)果，心里得多踏實(shí)啊！這個(gè)試劑盒能一次性檢測(cè)多個(gè)腫瘤相關(guān)基因，適用于九種抗腫瘤藥物的伴隨診斷，是目前國(guó)內(nèi)已獲批產(chǎn)品中伴隨診斷藥物覆蓋數(shù)量最多的-2。
臻和科技打造的是一站式進(jìn)院解決方案，從基因測(cè)序文庫(kù)制備儀到基因測(cè)序試劑，再到基因測(cè)序儀、基因檢測(cè)數(shù)據(jù)管理軟件，實(shí)現(xiàn)了安全、合規(guī)的全流程覆蓋-2。
今年2月，臻和科技旗下公司推出的GCTSEQ-2000基因測(cè)序儀也獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用于臨床-2。這個(gè)布局讓公司在產(chǎn)業(yè)鏈上掌握了更多主動(dòng)權(quán)。
在資本市場(chǎng)，臻和科技也頗受青睞，相繼獲得了中國(guó)國(guó)有企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整基金、泰康資產(chǎn)、建信股權(quán)、高瓴創(chuàng)投等十余家機(jī)構(gòu)近20億元人民幣的投資-3。
技術(shù)創(chuàng)新是臻和科技發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。公司以二代測(cè)序技術(shù)和生物信息學(xué)為核心，建立了多維的腫瘤精準(zhǔn)診斷評(píng)估體系-7。
技術(shù)布局與產(chǎn)品管線覆蓋了從早期診斷到用藥指導(dǎo)，再到預(yù)后監(jiān)測(cè)管理的腫瘤治療全周期-7。
臻和科技一方面堅(jiān)持自主研發(fā)，另一方面也通過海外引進(jìn)雙輪驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品策略，在市場(chǎng)上形成了獨(dú)樹一幟的差異化服務(wù)-3。
公司累計(jì)獲得了CHC醫(yī)療咨詢攜手中信證券頒發(fā)的“2021年度醫(yī)療健康最具影響力企業(yè)TOP50”等多個(gè)行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)-3。
今年早些時(shí)候臻和科技推出的“人類8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒”，能在24小時(shí)內(nèi)為患者提供涵蓋九種抗腫瘤藥物的伴隨診斷報(bào)告-2。
這家被稱為“獨(dú)角獸”的企業(yè)，已經(jīng)從最初的概念驗(yàn)證階段，成長(zhǎng)為覆蓋全國(guó)500多家三甲醫(yī)院、連續(xù)三次通過美國(guó)CAP認(rèn)證的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者-2-5。
當(dāng)基因測(cè)序儀的光學(xué)傳感器劃過承載生命密碼的芯片，那些曾經(jīng)晦澀的基因突變數(shù)據(jù)，正轉(zhuǎn)化為癌癥患者床頭清晰的治療路徑圖。
