高達(dá)70%的藥價降幅下，這家中國生物制藥公司的藥品正快速進(jìn)入全國各大醫(yī)院，數(shù)萬肺癌患者最先感受到了變化。
隨著2026年1月1日醫(yī)保新目錄的實施，信達(dá)生物旗下三款肺癌靶向創(chuàng)新藥正式納入報銷范圍-5。靶向KRAS G12C的達(dá)伯特?從每盒18600元降至5790.4元，降幅約69%-5。
在非小細(xì)胞肺癌中占比不足5%的少見靶點(diǎn)患者，第一次享受到了“精準(zhǔn)可及、平價可用”的醫(yī)療進(jìn)步-5。
信達(dá)生物作為中國創(chuàng)新藥企的代表，在腫瘤、代謝性疾病等領(lǐng)域的布局已經(jīng)形成了強(qiáng)大的產(chǎn)品矩陣。目前公司已有16款產(chǎn)品獲批上市，其中包括12款腫瘤產(chǎn)品和4款綜合管線產(chǎn)品-7。
2024年，信達(dá)生物實現(xiàn)總產(chǎn)品收入超82億元人民幣，同比保持40%以上的增長-1。更值得關(guān)注的是，公司2024年Non-IFRS凈利潤首次轉(zhuǎn)正至3.3億元，顯示其商業(yè)化進(jìn)入收成期-6。
在2024年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單中，信達(dá)生物的研發(fā)強(qiáng)度位居榜首，充分體現(xiàn)了公司對創(chuàng)新的持續(xù)投入-9。
2025年上半年，信達(dá)生物實現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元，同比增長50.6%-7。其中產(chǎn)品銷售收入為52.34億元，同比增長37.3%-7。
信達(dá)生物的市值在2025年6月突破1000億港元，在港股18A生物科技公司中名列前茅-4。這一成就的背后是公司多元化的產(chǎn)品組合和強(qiáng)勁的商業(yè)化能力。
2024年信達(dá)生物新增5款藥物上市，覆蓋肺癌、血液瘤、代謝病等多個領(lǐng)域-4。公司已從單一產(chǎn)品成功轉(zhuǎn)型為擁有多元化管線的綜合性生物制藥企業(yè)。
要說清楚信達(dá)生物怎么樣，得看看他們家那些“硬核”研發(fā)。公司的IBI363是新一代免疫治療的核心管線，這是一種PD-1/IL-2α偏向雙特異性抗體融合蛋白-2。
它針對的是那些對現(xiàn)有免疫治療不敏感的“冷腫瘤”，已在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上獲得3個口頭報告-2。
在代謝疾病領(lǐng)域，信達(dá)生物的瑪仕度肽更是成為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物-3。48周治療可使患者體重平均降幅達(dá)14.84%，近一半受試者體重降幅≥15%-2。
信達(dá)生物怎么樣？國際市場的表現(xiàn)是重要衡量標(biāo)準(zhǔn)。公司與羅氏達(dá)成一項全球合作授權(quán)，授予羅氏IBI3009的全球研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利-7。
這項交易為信達(dá)生物帶來了8000萬美元的首付款及最高10億美元的里程碑付款-6。
公司的PD-1/IL-2雙抗已獲得FDA和NMPA批準(zhǔn)，開展治療免疫治療耐藥的鱗狀非小細(xì)胞肺癌的全球臨床試驗-8。公司計劃在全球多地入組約600名患者，標(biāo)志著信達(dá)生物正式進(jìn)入全球創(chuàng)新藥競爭舞臺-8。
這次三款肺癌靶向藥納入醫(yī)保，是信達(dá)生物社會責(zé)任的具體體現(xiàn)。達(dá)伯特? 作為我國首款獲批的KRAS G12C抑制劑，結(jié)束了該靶點(diǎn)國內(nèi)“有靶無藥”的困局-5。
達(dá)伯樂? 則是新一代ROS1抑制劑，臨床數(shù)據(jù)顯示其中位無進(jìn)展生存期達(dá)45.6個月，能有效控制腦轉(zhuǎn)移及耐藥突變-5。
以北京患者為例，這些藥物報銷比例高達(dá)85%，單盒費(fèi)用僅需支付868.56元，極大提高了用藥可及性-5。這種“獲批即準(zhǔn)入”的速度，被業(yè)界稱為“中國速度”-5。
信達(dá)生物怎么樣，未來規(guī)劃更能說明問題。公司計劃到2027年實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入200億元人民幣的目標(biāo)-8。到2030年，公司預(yù)計將有五款臨床管線進(jìn)入全球臨床Ⅲ期研究，成為國際一流的生物制藥公司-2。
在腫瘤領(lǐng)域，公司正在推進(jìn)“新一代IO+新一代ADC”雙重迭代戰(zhàn)略-2。除了已經(jīng)進(jìn)入臨床3期研究的IBI343外，還前瞻性布局了雙抗ADC和雙載荷ADC-2。
在非腫瘤領(lǐng)域，瑪仕度肽正在探索治療超重或肥胖合并代謝相關(guān)脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖等更多適應(yīng)癥，將進(jìn)一步擴(kuò)大其市場空間和臨床價值-2。
三款肺癌新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄后，價格平均下降約70%-5。信達(dá)生物的達(dá)伯樂?從每盒14520元降至4187元，而達(dá)伯特?從每盒18600元降至5790.4元-5。
北京一家三甲醫(yī)院腫瘤科走廊里，患者在公告欄前仔細(xì)查看新醫(yī)保報銷政策。對他們來說，信達(dá)生物不再是一個遙遠(yuǎn)的公司名稱，而是切實減輕家庭負(fù)擔(dān)的治療希望。
在醫(yī)保政策與藥企創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動下，曾經(jīng)高昂的靶向藥正變成中國患者觸手可及的治療選擇。
網(wǎng)友問題與回答網(wǎng)友“健康守望者”提問：我父親被診斷為ROS1陽性肺癌，看到信達(dá)生物的達(dá)伯樂?進(jìn)了醫(yī)保。想了解這種藥相比傳統(tǒng)治療到底有什么優(yōu)勢？療效如何？
答：您好，首先非常理解您為家人尋求最佳治療方案的心情。信達(dá)生物的達(dá)伯樂?（己二酸他雷替尼膠囊）作為新一代ROS1抑制劑，確實為ROS1陽性肺癌患者帶來了新的希望。
根據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，這款藥物的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到45.6個月，這意味著有一半的患者使用后疾病無進(jìn)展時間接近4年-5。相比傳統(tǒng)化療，靶向治療的優(yōu)勢在于精準(zhǔn)作用于癌細(xì)胞，減少對正常細(xì)胞的傷害，副作用相對較小。
特別值得關(guān)注的是，達(dá)伯樂?對腦轉(zhuǎn)移的控制效果較好，也能應(yīng)對G2032R耐藥突變-5?，F(xiàn)在進(jìn)入醫(yī)保后，價格從每盒14520元降至4187元，降幅明顯-5。
以北京醫(yī)保報銷比例為例，患者實際自付部分可能只需幾百元，大大減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)-5。建議您與主治醫(yī)生詳細(xì)溝通，根據(jù)您父親的具體情況評估是否適合使用此藥。
網(wǎng)友“投資觀察員”提問：最近關(guān)注到信達(dá)生物市值破千億，作為投資者想了解公司的盈利模式是否可持續(xù)？未來增長點(diǎn)在哪里？
答：這位朋友，您觀察得很仔細(xì)！信達(dá)生物市值突破千億港元確實是公司發(fā)展的一個重要里程碑-4。從盈利模式來看，公司已經(jīng)形成了多元化的收入結(jié)構(gòu)，2024年產(chǎn)品收入超過82億元人民幣，同比增長40%以上-1。
更令人振奮的是，公司2024年Non-IFRS凈利潤首次轉(zhuǎn)正-6，這意味著公司開始從“燒錢研發(fā)”走向“自我造血”的良性循環(huán)。
關(guān)于未來增長點(diǎn)，我認(rèn)為有幾個方面值得關(guān)注：一是腫瘤管線的持續(xù)發(fā)力，特別是新一代IO療法和ADC藥物的進(jìn)展；二是代謝疾病領(lǐng)域的突破，全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物瑪仕度肽已獲批上市-2；三是國際化步伐加速，公司與羅氏等國際巨頭的合作將打開全球市場空間-6。
公司管理層已經(jīng)設(shè)定了2027年產(chǎn)品收入超200億元的目標(biāo)-8，這個信心來自于豐富的研發(fā)管線和已經(jīng)證明的商業(yè)化能力。
網(wǎng)友“醫(yī)藥同行”提問：我是在藥企工作的研發(fā)人員，對信達(dá)生物的IBI363很感興趣。能否詳細(xì)介紹下這款PD-1/IL-2雙抗的機(jī)制特點(diǎn)和臨床進(jìn)展？
答：同行好！IBI363確實是近期腫瘤免疫領(lǐng)域的熱點(diǎn)，它代表了信達(dá)生物在“新一代IO”布局中的重要成果。從機(jī)制上來說，IBI363是一種PD-1/IL-2α偏向雙特異性抗體融合蛋白-2。
簡單比喻，如果把人體免疫系統(tǒng)比作一輛汽車，PD-1抑制劑相當(dāng)于“松剎車”，而IL-2理論上可以實現(xiàn)“踩油門”的作用-2。
傳統(tǒng)IL-2療法因毒性問題臨床應(yīng)用受限，而IBI363通過IL-2α偏向型設(shè)計，在增強(qiáng)免疫激活的同時，顯著降低了毒性-2。
臨床進(jìn)展方面，在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上，IBI363針對免疫經(jīng)治的黑色素瘤、免疫治療耐藥的肺鱗癌和腺癌、末線結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)令人鼓舞-2。
特別是在免疫治療耐藥的肺鱗癌中，低劑量組中位生存期達(dá)15.3個月，腺癌中達(dá)17.5個月-3。目前該藥物已獲得FDA批準(zhǔn)開展全球多中心臨床試驗-8，計劃入組約600名患者-8，這標(biāo)志著信達(dá)生物正式進(jìn)入全球創(chuàng)新藥競爭的核心舞臺。
